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湖南省長沙市低值醫用耗材及檢驗試劑備案資質材料清單

信息來源:鑫衛網發布時間:2019-12-06

所屬項目:

2012年湖南省長沙市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購公告

各有關備案企業:

根據《關于改革過渡期開展低值醫用耗材及檢驗試劑備案采購工作的通知》(長醫保發[2019]63號)文件精神,市醫療保障局對醫療機構的備案申請進行受理。

相關企業請提前準備以下資質材料,以便于接到相關通知后能及時遞交。申請備案產品所在生產或經營企業應提供以下資質材料,并加蓋企業公章(可將資料掃描后報送PTF文件)。

一、申請備案采購產品,由生產企業直接配送的應提供:

(1)生產企業的《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》、《生產產品登記表》復印件;

(2)備案產品價格確認表原件;

(3)《醫療器械注冊證》或《第一類醫療器械備案憑證》(需含第一類醫療器械備案信息表)復印件;

(4)生產企業質量標準證明(ISOCE、國家標準)復印件;

二、申請備案采購產品,由醫用耗材及檢驗試劑經營企業配送的,除提供上述4項資料外,還須提供:

(1)經營企業的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件;

(2)生產企業授權書原件。

三、申請備案采購進口產品,由一級代理商配送的或委托一般經營企業經營配送的應提供:

(1)一級代理商或一般經營企業的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件;

(2)備案產品價格確認表原件;

(3)進口生產廠家與國內一級代理商的協議書復印件;

(4)一級代理商授權書原件(委托一般經營企業配送的提供);

(5)進口產品《醫療器械注冊證》復印件;

(6)生產企業質量標準證明(ISOCE、國家標準)復印件;

 

湖南鑫衛醫藥電子商務科技發展有限公司

2019126

 

附件1:《備案產品價格確認表》

附件2:《生產企業授權書》

 

相關附件

附件一:長沙市醫用耗材及檢驗試劑備案產品價格確認表

附件二:生產企業授權書

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