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關于向全社會公布江西省撫州市新型冠狀病毒肺炎疫情防控急需醫用物資的通告

信息來源:撫州公共資源交易網發布時間:2020-02-11

項目簡稱:

江西撫州疫情防控急需醫用物資通告

項目標號:

項目狀態:

招標開始

所在地區:

撫州市

招標機構:

撫州市防控應急指揮部辦公室

采購周期:

暫無

開始時間:

2020-02-11

開標時間:

暫無

自新型冠狀病毒肺炎疫情發生以來,全社會廣大愛心人士非常關心、關注我市疫情防控工作,主動為我市捐款捐物,特別是捐贈了大批疫情防控所需的醫用物資,對全市疫情防控工作作出了巨大貢獻。在此,我委向廣大愛心人士的慷慨捐贈表示衷心的感謝和誠摯的敬意!

當前,疫情防控工作正處在關鍵時期,一些醫用防控物資仍然十分緊缺。為提高捐贈物資的針對性,避免資源浪費,更好地服務于全市疫情防控工作,我市對目前疫情防控急需的醫用物資進行了全面梳理,并向全社會予以公布,作為廣大愛心人士捐贈和相關部門代購時的參考。

一、基本要求:

1.在境內取得醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證的,可以采購或捐贈;

2.未在境內取得進口醫療器械產品注冊證,符合海外標準,相關產品可以提供境外作為醫療器械的上市證明文件和檢驗報告的,可以采購或捐贈;

3.未在境內取得進口醫療器械產品注冊證,符合海外標準,但相關產品無法提供境外醫療器械上市證明文件和檢驗報告的,必要時抽樣送檢驗機構對關鍵指標進行檢驗。

二、相關要求:(同一品牌的系列產品有醫用要求的請注意區分醫用、非醫用類)

醫用物資名稱

標準及參考規格型號

醫用防護口罩

 

國內標準:符合中國GB19083-2010標準;

國內在用參考產品:3M18601860S9132;穩健醫療的醫用防護口罩等。

海外標準(均不帶呼吸閥型):

1、美國:Guidance   for Industry and FDA Staff SurgicalMaskPremarket Notification [510(k)] Submissions》,  

2、歐洲:EN 14683 醫用口罩一要求及測試方法》

3、日本:JIST8062:2010感染性物質防護服-口罩-人工血液耐滲透性試驗方法》

4、韓國:KS K ISO 22609 傳染性藥物隔離防護服-醫療用口 罩-人工血液(一定量、水平注入)的防滲透測試》

5、國際標準組織:ISO 22609:2005 傳染試劑防護服醫療面罩 防止人造血滲透的試驗方法》

6、美國材料學會:ASTM F2100-2018 醫用口罩用材料性能的標準規范》

 

 

醫用防護服

 

國內標準:符合中國GB19082-2009標準;

國內在用參考產品:江西海福特、穩健醫療、祥森醫用、3M 45453M4565、杜邦 Tyvek(醫用類)、微護佳2000醫用防護服等。

海外標準:

1歐盟:《EN14126-2003 防護服抗感染性能要求及試驗方法》  

2、日本:JIST8062: 2010感染性物質防護服-口罩-人工血液 耐滲透性試驗方法》。

3 、韓國:KSK ISO 22609 傳染性藥物隔高防護服-醫療用口罩-人工血液(一定量、水平注入)的防滲透測試》。

4、國際標準組織:<ISO 22609:2004 傳染試劑防護服醫療面罩防止人造血滲透的試驗方法》。

5、美國材料學會:ASTM F1670-2017 防護服材料防合成血滲透能力的標準試驗方法》、《ASTI   F1671/F1671M-2013 使用Phi-X174噬國體穿選作為試驗系統的防護服材料抗血源性病原體穿透力的標準試驗方法》。

醫用外科口罩

國內標準:符合醫用外科口罩YY0469-2011標準;

國內在用參考產品:江西3L公司、江西海福特、穩健醫療、新鄉華西衛材的醫用外科口罩等。

海外標準(均不帶呼吸閥型):

1、美國:Guidance for Industry and FDA Staff SurgicalMasksPremarketNotification [510(k)] Submissions》,  

2、歐洲:EN 14683 醫用口罩一要求及測試方法》

3、日本:JIST8062:2010感染性物質防護服-口罩-人工血液耐滲透性試驗方法》

4、韓國:KS K ISO 22609 傳染性藥物隔離防護服-醫療用口 罩-人工血液(一定量、水平注入)的防滲透測試》

5、國際標準組織:ISO 22609:2005 傳染試劑防護服醫療面罩 防止人造血滲透的試驗方法》

6、美國材料學會:ASTM F2100-2018 醫用口罩用材料性能的標準規范》

隔離眼罩

國內標準:符合《個人用眼護具技術要求》(GB14866-2006)必須有防濺功能,不能有通風口。

隔離面罩/面屏

國內標準:1.符合《個人用眼護具技術要求》(GB14866-20062. 應能覆蓋整個面部,有防濺功能。

其他所需醫用設備及物資:人工肺、負壓救護車、有(無)創呼吸機、心電監護儀、除顫儀、輸液泵、注射泵、移動式空氣消毒機,熱成像體溫篩查儀、便攜式紅外測溫儀、一次性醫用口罩,一次性隔離衣、一次性乳膠手套、高腳鞋套(至小腿中部或以上)、75%醫用酒精、速干手消液、免洗手消毒液、84消毒液、消毒片、二氧化氯泡騰片等醫用物資需符合國內外相關標準。

 

受贈單位:撫州市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急指揮部辦公室保障組

受贈地址:江西省撫州市第一人民醫院新院區(迎賓大道1099號)

受贈聯系人:陳睿        聯系電話:13979499069

 

 

撫州市衛生健康委員會

202029

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